1 | TNI 01 0115:2009. Mezinárodní metrologický slovník - Základní a všeobecné pojmy a přidružené termíny (VIM). |
2 | ČSN ISO 31000:2010 Management rizik – Principy a směrnice. |
3 | Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement (GUM). ISO, Geneva 1995, ISBN 92-67-10188-9, v roce 2008 znovu vydán s nepodstatnými změnami jako ISO/IEC Guide 98-3:2008, český překlad TNI 01 4109-3:2011 Nejistoty měření – Část 3: Pokyn pro vyjádření nejistoty měření (GUM:1995). |
4 | ČSN EN 14136:2004 Použití programů externího hodnocení jakosti při posuzování účinnosti diagnostických vyšetřovacích postupů in vitro. |
5 | Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council of 5. April 2017 on in vitro diagnostic medical devices and repealing Directive 98/79/EC and Commission Decision 2010/227/EU. Official Journal of the European Union 2017; May 5.: L 117/L 176. |
6 | Fraser C. G.: Biological Variation from Principles to Practice. AACC Press 2001. |
7 | Westgard J. O.: Six Sigma Quality Design & Control. QC Westgard Inc. 2001. |
8 | Arzideh F., Wosniok W., Gurr E., Hinsch W., Schumann G., Weinstock N., Haeckel R.: A plea for intra-laboratory reference limits. Part 2. A bimodal retrospective concept for determining reference limits from intra-laboratory databases demonstrated by catalytic activity concentrations of enzymes Clin Chem Lab Med 45, 1043 - 1057 (2007). |
9 | Odhad nejistot chemických a mikrobiologických měření. Kvalimetrie 13. M. Suchánek (Ed.), EURACHEM-ČR, Praha 2003, ISBN 80-86322-01-7. |
10 | Stanovení nejistoty analytického měření (Přeloženo z Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement, EURACHEM/CITAC Guide. 3rd Edition 2012). Kvalimetrie 19. Suchánek M. a Milde D. (Eds.), EURACHEM-ČR, Praha 2014, ISBN 978-80-86322-07-0. |
11 | Njoroge SW, Nichols JH.: Risk management in the clinical laboratory. Ann Lab Med 34, 274 - 278 (2014). |
12 | Průvodce kvalitou v analytické chemii. Pomůcka k akreditaci. Pokyn Eurachem/CITAC Přeloženo z Guide to Quality in Analytical Chemistry, An Aid to Accreditation Eurachem 2016. Kvalimetrie 22. Suchánek M. a Milde D. (Eds). Druhé české přepracované vydání, Eurachem ČR Praha 2017, ISBN 978-80-86322-10-0. |
13 | ČSN EN ISO 17511:2004 Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin v biologických vzorcích - Metrologická návaznost hodnot přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům. ISO 17511:2018 In vitro diagnostic medical devices – requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples. |
14 | Vessman J, Stefan RI, vanStaden JF, Danzer K, Lindner W. a spol.: Selectivity in analytical chemistry. IUPAC Recommendations. Pure Appl. Chem., 73(8), 1381 - 1386 (2001). |
15 | Friedecký B., Kratochvíla J.: Analytická kvalita v klinické laboratoři. CD-ROM publikace, SEKK, Pardubice 2002. |
16 | Westgard J. O.: Validation of iQM Active Process Control Technology. Point of Care, 2(1), 1 - 7 (2003). |
17 | ČSN EN ISO/IEC 17025:2018 Všeobecné požadavky na kompetenci zkušebních a kalibračních laboratoří. |
18 | Petersen P. H., Fraser C. G., Kallner A., Kenny D.: Strategies to Set Global Analytical Quality Specifications in Laboratory Medicine. 1st Edition, Scand J Clin Lab Invest, Special Issue 69(7), 475 - 585 (1999). |
19 | ČSN EN ISO 15189 ed. 2: 2013. Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a způsobilost. |
20 | ČSN EN ISO 15195:2004 Laboratorní medicína - Požadavky na referenční měřicí laboratoře. |
21 | ČSN EN ISO 17034:2017 Všeobecné požadavky na kompetenci výrobců referenčních materiálů. |
22 | ISO Guide 35:2017 Reference materials — Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability. Bude zaveden jako TNI POKYN ISO 30:2018 Referenční materiály — návod pro charakterizaci a hodnocení homogenity a stability materiálu. V tisku. |
23 | IUPAC Compendium of Analytical Nomenclature, Definitive results 1997, Inczédy J., Lengyel T., Ure A. M. (Eds), 3rd Ed., Blackwell Science Oxford 1998. |
24 | ČSN EN ISO 9000:2016 Systémy managementu kvality – Základní principy a slovník. |
25 | ČSN EN ISO/IEC 17000:2005. Posuzování shody - Slovník a základní principy. |
26 | ČSN EN ISO 9001:2016 Systémy managementu kvality – Požadavky. |
27 | ČSN EN ISO 18153:2004 Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin v biologických vzorcích - Metrologická návaznost hodnot katalytické koncentrace enzymů přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům. |
28 | ISO Guide 30 zaveden jako TNI POKYN ISO 30:2016 Referenční materiály – Vybrané termíny a definice. |
29 | Vhodnost analytických metod pro daný účel. (Přeloženo z The Fitness for Purpose of Analytical Methods. Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics Second Edition 2014). Kvalimetrie 20. Suchánek M. a Milde D. (Eds.), EURACHEM-ČR, Praha 2015, ISBN 978-80-86322-00-1. |
30 | ČSN ISO 5725:1997. Přesnost (správnost a shodnost) metod a výsledků měření. Norma má 6 samostatných částí označených ČSN ISO 5725-1 až ČSN ISO 5725-6. |
31 | ČSN EN ISO 15193:2009 Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na obsah a prezentaci referenčních postupů měření. |
32 | ČSN EN ISO 15194:2009 Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na certifikované referenční materiály a na obsah podpůrné dokumentace. |
33 | Friedecký B, Kratochvíla J, Klokočníková E, Kučera J, Plzák Z, Suchánek M, Sychra V. a Tichý J.: Referenční materiály v chemické analýze. v Kvalimetrie 21, Suchánek M. a Milde D. (Eds.), EURACHEM-ČR, Praha 2016, ISBN 978-80-86322-09-4. |
34 | Haeckel R, Wosniok W, Arzideh F.: A plea for intra-laboratory reference limits. Part 1. General considerations and concepts for determination. Clin Chem Lab Med 45, 1033 - 1042 (2007). |
35 | Thompson M, Ellison SLR, Fajgelj A, Willetts P, Wood R.: Harmonized guidelines for the use of recovery information in analytical measurement. Pure Appl Chem 71(2), 337 - 348 (1999). https://www.eurachem.org/index.php/publications/guides/recovery |
36 | Barek J. a kol.: Metrologická terminologie v chemii. Chem. Listy 94, 439 - 444 (2000). |
37 | ČSN ISO 13528:2017 Statistické metody používané při zkoušení způsobilosti mezilaboratorním porovnáváním. |
38 | EP17-A Protocols for determination of limits of detection and limits of quantitation; approved guideline. 2nd Edition. CLSI 2012. |
39 | ISO TS 20914. Medical laboratories – Practical guide for the estimation of measurement uncertainty . Draft 2018. |
40 | Henny J, Vassault A, Boursier G, Vukasovic I, Brguljan PM. a spol.: Recommendations for the review of biological reference intervals in medical laboratories. Clin Chem Lab Med 54(12), 1893 - 1900 (2016). |
41 | ISO Guide 31 zaveden jako TNI POKYN ISO 31:2017 Referenční materiály – Obsah certifikátů, označení a doprovodných informací. |
42 | ISO Guide 80 zaveden jako TNI POKYN ISO 80:2015 Příručka pro vlastní přípravu materiálů pro řízení kvality (QCM). |
43 | ČSN EN ISO/IEC 17043:2010 Posuzování shody - Obecné požadavky na zkoušení způsobilosti. |
44 | Použití informací o nejistotě k posuzování shody. Nejistota měření vyplývající z odběru vzorků. Kvalimetrie 15. Suchánek M. (Ed.), EURACHEM-ČR, Praha 2008, ISBN 80-86322-03-3. |
45 | CLSI C28-A3c:2010. Defining, establishing and verifying reference intervals in the clinical laboratory. 3rd Edition. CLSI 2010. |
46 | Ceriotti F, Hinzmann R, Panteghini M.: Reference intervals: the way forward. Ann Clin Biochem 48, 8-17 (2009). |
47 | ČSN EN 45 020:2007. Normalizace a souvisící činnosti - Všeobecný slovník. |
48 | Horwitz W.: Evaluation of analytical methods used for regulation of foods and drugs. Anal. Chem. 54, 67a (1982). |
49 | Metodický list 9 - Eurachem Leaflet: Použití informace o nejistotě při posuzování shody (český překlad). EURACHEM-ČR 2012. http://www.eurachem.cz/metodicke-listy.php |
50 | Metodický list 11 - Přístroje a další vybavení analytické laboratoře. Plzák Z. (Ed), EURACHEM-ČR 2014. http://www.eurachem.cz/metodicke-listy.php |
51 | Metodický list 7 - Detekční schopnost analytické metody, mez detekce, mez stanovitelnosti. Plzák Z. (Ed), EURACHEM-ČR 2011. http://www.eurachem.cz/metodicke-listy.php |
52 | Metodický list 8 - Uvádění a hodnocení výsledků v okolí meze detekce. Plzák Z. (Ed), EURACHEM-ČR 2011 http://www.eurachem.cz/metodicke-listy.php |
53 | Metodický list 4 - Terminologie vzorkování. Plzák Z. (Ed), EURACHEM-ČR 2018. http://www.eurachem.cz/metodicke-listy.php |
54 | Metodický list 13 - Eurachem Leaflet: Metrologická návaznost analytických výsledků (český překlad) EURACHEM-ČR 2014. http://www.eurachem.cz/metodicke-listy.php |
55 | Metodický list 16 - Odhad nejistoty chemických měření se započtením vychýlení. Plzák Z. (Ed), EURACHEM-ČR 2018. http://www.eurachem.cz/metodicke-listy.php |
56 | Metodický list 10 - Porovnání výsledků analytických metod. Plzák Z. (Ed), EURACHEM-ČR 2012. http://www.eurachem.cz/metodicke-listy.php |
57 | Coskun A, Serteser M, Kilercik M, Aksungar F, Unsal I.: A new approach to calculating the Sigma Metric in clinical laboratories, Accred Qual Assur 20, 147-152 (2015). |
58 | Coskun A, Oosterhuis WP, Serteser M, Unsal I.: Sigma metric or defect per million opportunities (DPMO): the performance of clinical laboratories should be evaluated by the Sigma metrics at decimal level with DPMOs. Clin Chem Lab Med 54(8), 217 - 219 (2016). |
59 | The international consorcium for harmonization of clinical laboratory results. https://www.harmonization.net |
60 | ČSN EN ISO 18113-1:2012 Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky. |
61 | TNI POKYN ISO 33:2016 Referenční materiály - Správná praxe při jejich používání. |
62 | ČSN ISO 80000-1:2011, Veličiny a jednotky - Část 1: Obecně. |
Metrologická terminologie, verze 3.01
© 2003 - 2023, SEKK s.r.o. a EURACHEM-ČR
Podmínky použití díla naleznete v kapitole O díle.